Haszon/kockázat egyensúly fenntartása
A Sanofi elkötelezett a termékeivel kapcsolatos, átlátható kommunikáció mellett, miközben gondoskodik a hatékonyságról, a biztonságossági profilról és a szolgáltatásokról szóló információk rendszeres frissítéséről.
A betegek biztonsága alapvető fontosságú azon célunk eléréséhez, hogy jobbá tegyük az emberek életét. Ez az általunk szponzorált klinikai vizsgálatokban részt vevők védelmével kezdődik, és kiterjed a termékbiztonságra a gyártási műveleteink során, valamint az ellátás minőségére is. Garantáljuk termékeink pozitív haszon-kockázat egyensúlyát. Ezenkívül, gondoskodunk a betegek magánszférájának védelméről, megőrizzük a betegadatok sértetlenségét, tájékoztatást nyújtunk termékeink és szolgáltatásaink biztonságos és hatékony használatának biztosítása érdekében, valamint folyamatosan figyelemmel kísérjük és jelentjük a nemkívánatos eseményeket. Miközben a Sanofi termékei és szolgáltatásai fejlődnek, és még nagyszerűbb lehetőségeket kínálnak a betegek egészségének javítására, mi továbbra is szilárdan elkötelezettek vagyunk a betegek biztonságának megőrzése mellett, az érdekelt feleinkkel való szoros együttműködésben.
Hogyan maximalizáljuk a lehetőségeket,
- A betegbiztonság előtérbe helyezésével a Sanofi javítja az egészségügyi eredményeket, növeli a betegek egészségügyi ellátásba vetett bizalmát, és létfontosságú bizalmat vív ki az érdekelt felek körében.
- Azáltal, hogy a Sanofi megőrzi termékeink életciklusa során a pozitív haszon-kockázat egyensúlyt, megerősíti a betegközpontú megközelítést, és még alaposabban felkészül a jövőbeli biztonsági igények kielégítésére, beleértve az olyan ígéretes területeket is, mint a génszerkesztés és a sejtterápia.
Hogyan minimalizáljuk a kockázatokat.
- Biztosítjuk, hogy termékeink és szolgáltatásaink a szabályozó hatóságok által meghatározott szigorú minőségi, biztonságossági, hatékonysági és kockázat/előny elemzési normáknak megfelelnek, bárhol is működünk.
- Bizonyítékot szolgáltatunk arra vonatkozóan, hogy termékeink és szolgáltatásaink elfogadható biztonságossági profillal rendelkeznek, mielőtt emberi kutatásban résztvevőkön tesztelnénk azokat.
- Naprakész, releváns biztonsági és hatékonysági információkkal támogatjuk a kormányzati hatóságok, a vizsgálóhelyek és az etikai bizottságok döntéseit a klinikai kutatásaink jóváhagyása során.
- Átláthatóan kommunikáljuk és rendszeresen frissítjük termékeink és szolgáltatásaink teljes életciklusa során a biztonságosságukra és hatékonyságukra vonatkozó információkat.
- Támogatjuk a tudományos és orvosi közösség oktatását azáltal, hogy pontos, időszerű és kiegyensúlyozott információkat nyújtunk termékeinkről és szolgáltatásainkról, annak érdekében, hogy biztosítsuk megfelelő használatukat.
- Gondoskodunk arról, hogy a betegektől és egészségügyi szakemberektől érkező orvosi információ igényekre adott válaszaink időszerűek, a valóságnak megfelelőek, bizonyítékokon alapulóak és tudományosan kiegyensúlyozottak legyenek a Sanofi termékeinek tájékozott és megfelelő használatának támogatása érdekében.
- Védjük a betegek magánszféráját, és tájékoztatjuk a betegeket arról, hogyan használjuk fel személyes adataikat, mindezt a vonatkozó jogszabályok teljes körű betartásával.
- A Sanofi termékeivel kapcsolatos nemkívánatos eseményeket vagy mellékhatásokat rövid időn belül jelentjük a szabályozó hatóságoknak a farmakovigilanciai követelményeinknek megfelelően.