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Préserver la balance bénéfice-risque

Sanofi s’engage à communiquer de manière transparente sur ses produits, tout en s’assurant que les informations sur l’efficacité, le profil de sécurité et les services sont régulièrement mises à jour.

La sécurité des patients est fondamentale pour notre objectif d’améliorer la vie des gens. Cela commence par la protection de ceux qui participent aux essais cliniques que nous soutenons et s’étend à la sécurité des produits tout au long de nos opérations de fabrication et à la qualité de l’approvisionnement. Nous garantissons une balance bénéfice-risque positive de nos produits. En outre, nous protégeons la vie privée des patients, préservons l’intégrité des données des patients, fournissons des informations pour garantir une utilisation sûre et efficace de nos produits et services, et surveillons et signalons en continu les effets indésirables. Alors que l’évolution des produits et services de Sanofi offre des possibilités toujours plus grandes d’améliorer la santé des patients, nous resterons fidèles à notre engagement de préserver la sécurité des patients en étroite collaboration avec nos partenaires.

Comment nous maximisons Les opportunités

  • En donnant la priorité à la sécurité des patients, Sanofi améliore les résultats en matière de santé, renforce la confiance des patients dans les systèmes de santé et acquiert une relation de confiance essentielle avec les parties prenantes.
  • En préservant une balance bénéfice-risque positive pour tous nos produits tout au long de leur cycle de vie, Sanofi renforce son approche centrée sur le patient et est mieux préparé pour répondre aux besoins futurs en matière de sécurité, y compris dans des domaines prometteurs tels que la manipulation génique et la thérapie cellulaire.

Comment nous minimisons Les risques

  • Nous soumettons nos produits et services à des normes strictes en matière d’analyse de la qualité, de la sécurité, de l’efficacité et d’évaluation risques/bénéfices, telles que déterminées par les autorités réglementaires partout où nous opérons.
  • Nous apportons les preuves que nos produits et services présentent des profils de sécurité acceptables avant de les tester sur des participants humains à des recherches.
  • Nous fournissons des informations pertinentes et à jour sur la sécurité d’emploi et l’efficacité pour faciliter les décisions des autorités gouvernementales, des centres d’investigation clinique et des comités d’éthique dans l’approbation de nos essais cliniques
  • Nous appliquons un processus de consentement éclairé centré sur le patient dans lequel les participants potentiels à l’essai clinique et/ou leurs soignants comprennent les risques potentiels relatif à la sécurité d’emploi avant de décider d’y participer volontairement.
  • Nous communiquons et mettons constamment à jour des informations sur la sécurité et l’efficacité de nos produits et services tout au long de leur cycle de vie.
  • Nous soutenons l’éducation de la communauté scientifique et médicale en fournissant des informations précises, opportunes et appropriées sur nos produits et services afin d’en garantir une utilisation pertinente.
  • Nous veillons à ce que les réponses aux demandes d’informations médicales des patients et des professionnels de santé soient opportunes, véridiques, fondées sur des preuves et scientifiquement équilibrées pour garantir l’utilisation éclairée et appropriée des produits Sanofi.
  • Nous protégeons la vie privée des patients et informons les patients sur la manière dont nous utilisons leurs données personnelles, le tout en totale conformité avec les lois en vigueur.

  • Nous signalons sans délai les effets indésirables des produits Sanofi aux autorités réglementaires conformément à nos exigences en matière de pharmacovigilance.