Preservar o Equilíbrio Benefício-Risco
A Sanofi está empenhada na comunicação transparente sobre os seus produtos, garantindo que as informações sobre a eficácia, perfil de segurança e serviços são atualizadas de forma sistemática.
A segurança dos doentes é fundamental para o nosso objetivo de melhorar a vida das pessoas. Isto começa com a proteção daqueles que participam nos ensaios clínicos que patrocinamos e estende-se à segurança do produto em todas as nossas operações de fabrico e qualidade do fornecimento. Garantimos um equilíbrio benefício-risco positivo dos nossos produtos. Além disso, salvaguardamos a privacidade dos doentes, mantemos a integridade dos dados dos doentes, fornecemos informações para garantir a utilização segura e eficaz dos nossos produtos e serviços e monitorizamos e comunicamos continuamente eventos adversos. À medida que os produtos e serviços da Sanofi evoluem e trazem ainda mais oportunidades para melhorar a saúde dos doentes, permanecemos firmes no nosso compromisso com a preservação da segurança dos doentes em estreita colaboração com os nossos parceiros.
Como maximizamos oportunidades
- Ao dar prioridade à segurança dos doentes, a Sanofi melhora os resultados em saúde, aumenta a confiança dos doentes nos cuidados de saúde e ganha confiança vital junto dos parceiros.
- Ao preservar um equilíbrio benefício-risco positivo para todos os nossos produtos ao longo do ciclo de vida dos mesmos, a Sanofi reforça a sua abordagem centrada no doente e está mais bem preparada para responder a necessidades de segurança futuras, incluindo em áreas promissoras como a edição genética e a terapia celular.
Como minimizamos riscos
- Os nossos produtos e serviços estão conformes com padrões rigorosos de qualidade, segurança, eficácia e análise de benefício/risco, conforme determinado pelas autoridades reguladoras onde quer que operemos.
- Garantimos as evidências de que os nossos produtos e serviços têm perfis de segurança aceitáveis antes de serem testados em participantes de investigação humana.
- Fornecemos informações de segurança e eficácia relevantes e atualizadas para apoiar as decisões das autoridades governamentais, centros de investigação e comissões de ética, na aprovação da nossa investigação clínica.
- Utilizamos um processo de consentimento informado centrado no doente, em que os potenciais participantes do ensaio clínico e/ou os seus prestadores de cuidados compreendem potenciais riscos de segurança antes de decidir a participação voluntária.
- Comunicamos de forma transparente e atualizamos regularmente informações sobre a segurança e eficácia dos nossos produtos e serviços ao longo do seu ciclo de vida.
- Apoiamos a educação da comunidade científica e médica, fornecendo informações precisas, oportunas e equilibradas sobre os nossos produtos e serviços para garantir a sua utilização adequada.
- Garantimos que as respostas a pedidos de informação médica de doentes e profissionais de saúde são atempadas, verdadeiras, baseadas em evidências e cientificamente equilibradas para apoiar a utilização informada e adequada dos produtos da Sanofi.
- Protegemos a privacidade dos doentes e informamos os doentes sobre como utilizamos os seus dados pessoais, em total conformidade com a legislação aplicável.
- Comunicamos rapidamente eventos adversos ou reações adversas aos produtos da Sanofi às autoridades reguladoras, de acordo com os nossos requisitos de farmacovigilância.