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유익성-위험성 균형 유지
Sanofi는 유효성, 안전성 프로파일 및 서비스에 대한 정보를 정기적으로 업데이트하면서 제품에 대한 투명한 소통을 위해 최선을 다하고 있습니다.
환자의 안전은 사람들의 삶을 개선하려는 당사 목적의 기본입니다. 이는 당사가 후원하는 임상시험에 참여하는 사람들을 보호하는 것에서 시작되며, 제조 운영 및 공급 품질 전반에 걸쳐 제품 안전으로 확장됩니다. 당사는 당사 제품의 긍정적인 유익성-위험성 균형을 보장합니다. 또한, 당사는 환자의 프라이버시를 보호하고, 환자 데이터의 무결성을 유지하며, 당사 제품과 서비스의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위한 정보를 제공하고, 이상반응을 지속적으로 모니터링하고 보고합니다. Sanofi의 제품과 서비스가 발전하고 환자 건강을 개선할 수 있는 더 큰 기회를 제공함에 따라, 당사는 이해관계자들과의 긴밀한 협력을 통해 환자 안전의 보호에 대한 당사의 약속을 확고히 유지할 것입니다.
기회를 극대화하는 방법
- 환자의 안전을 우선시함으로써, Sanofi는 건강 결과를 개선하고, 의료에 대한 환자의 신뢰를 증진하며, 이해관계자들의 진정한 신뢰를 얻습니다.
- 제품 수명 주기 전반에 걸쳐 모든 제품에 대해 긍정적인 유익성-위험성 균형을 유지함으로써, Sanofi는 환자 중심의 접근법을 강화하고 유전자 편집 및 세포 요법과 같은 유망한 영역을 포함하여 향후 안전 요구를 해결할 수 있도록 더 잘 준비합니다.
위험을 최소화하는 방법
- 당사는 사업을 영위하는 모든 곳에서 규제 당국이 결정한 엄격한 품질, 안전성, 유효성 및 위험성/유익성 분석 표준을 준수하는 제품과 서비스를 준수합니다.
- 당사는 당사의 제품과 서비스가 인간 대상의 연구 참여자들에게 테스트되기 전 허용 가능한 안전성 프로필을 가지고 있다는 증거를 확보합니다.
- 당사는 임상시험을 승인하는 데 있어 정부 당국, 시험기관 및 윤리위원회의 결정을 지원하기 위해 최신 관련 안전성 및 유효성 정보를 제공합니다.
- 당사는 자발적 참여를 결정하기 전에 전향적 임상시험 참여자 및/또는 그 간병인이 잠재적 안전성 위험을 이해할 수 있도록 환자 중심의 시험대상자 사전 동의 절차를 채택합니다.
- 당사는 제품 및 서비스의 수명 주기 전반에 걸쳐 제품 및 서비스의 안전성과 유효성에 대한 정보를 투명하게 전달하고 정기적으로 업데이트합니다.
- 당사는 제품 및 서비스의 적절한 사용을 보장하기 위해 제품 및 서비스에 대한 정확하고 시기 적절하며 균형 잡힌 정보를 제공함으로써 과학 및 의료 커뮤니티의 교육을 지원합니다.
- 당사는 환자 및 의료 전문가의 의료 정보 요청에 대한 응답이 Sanofi 제품의 정보에 입각한 적절한 사용을 지원하기 위해 시기적절하고 진실하며 증거에 기반하고 과학적으로 균형을 이루도록 보장합니다.
- 당사는 환자 개인정보를 보호하고, 관련 법률을 완전히 준수하여 환자에게 자신의 개인정보를 사용하는 방법을 알립니다.
- 당사는 Sanofi 제품에 대한 이상사례 또는 이상반응을 당사의 약물감시 요건에 따라 규제 당국에 신속하게 보고합니다.
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제품 및 서비스의 상용화
자세히 읽기Sanofi는 당사의 전략에 부합하는 지속 가능하고 장기적인 성공을 위해 최선을 다하고 있습니다. 당사의 목적과 열망을 지키기 위해, 모든 이해관계자들과 협력하여 당사의 상용화 접근법이 환자와 사회 복지를 증진하고, 법률과 규정을 준수하며, 윤리적이고 정직하게 운영되도록 돕습니다.
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과학적 무결성으로 연구 개발 가속화
자세히 읽기Sanofi는 고결하게 연구 및 개발 활동을 수행하고 관련 정보를 투명하게 제공하여 제품의 적절한 사용을 촉진하기 위해 최선을 다하고 있습니다.
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우수 운영 관행 유지
자세히 읽기Sanofi는 사람들의 삶을 개선하기 위해 전 세계적으로 최고 품질의 제품을 제조 및 유통합니다.
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Digital Health를 통한 의료 혁신
자세히 읽기Sanofi는 의료 관행을 변화시키고 디지털 솔루션을 위한 안전하고 윤리적인 설계 환경을 조성하기 위해 기술을 활용하고 있습니다.
